原料药和制剂业务发力 华海药业上半年扣非净利增223%

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

自2021年业绩触底后，原料药和业务药业特色原料药龙头（600521.SH）走出低谷，制剂上半年业绩迎来拐点。发力非净

今年上半年，华海公司实现营收38.23亿元，上半同比增长25.97%，年扣扣非净利润5.83亿元，利增同比增长223.83%。原料药和业务药业

尤其是制剂第二季度，公司单季度营收20.51亿元，发力非净同比上升33.31%；单季度扣非净利润4.53亿元，华海同比上升1405.26%。上半

总体来看，年扣公司制剂出口、利增国内制剂销售、原料药和业务药业原料药三大板块发力，带动营收和利润双双回升。

值得一提的是，作为全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商，自去年11月FDA解除川南生产基地进口禁令后，华海药业在美国市场的业务逐步恢复。

在国内制剂业务方面，截至今年上半年，华海药业已累计有18个品种中标集采。

原料药销售稳步增长

今年上半年，华海药业的原料药及中间体业务实现销售收入15.52亿元，同比增长20.28%。

回顾公司原料药业务亮点，9月7日，华海药业人士告诉21世纪经济报道记者，“尽管受到全球疫情、原料药价格竞争白热化等影响，公司紧抓市场全面恢复契机，深入挖掘老产品的新机会，有效扩大优势产品的市场份额，加大特色原料药及新产品的推广力度，实现原料药销售的快速提升”。

此外，“自去年11月FDA解除川南生产基地进口禁令后，我们在美国市场的业务逐步恢复。上半年，公司凭借长期客户关系维护的积淀和对市场风向的精准把握，迅速推进新老产品的市场覆盖”，上述人士提到。

据华海药业2022年半年报披露，美国IQVIA 统计（2022年5月数据）显示，公司在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三。

此外，2022 年年初至今，华海药业获得美国ANDA文号20个，其中包括5个暂时性批准，1个由暂时批准转为正式批准。

在拓展原料药业务的过程中，华海药业与原研大客户辉瑞的合作备受市场关注。

今年3月，公司获得辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid的药品专利池（MPP）授权，获准同时生产Paxlovid™的原料药和制剂。

8月18日，华海药业进一步公告称，与辉瑞公司已签订《生产与供应主协议》，公司将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid™提供制剂委托生产服务。

据21世纪经济报道记者了解到，目前MPP授权产品的各类渠道建设有序推进中。

18个品种中标集采

2022 年上半年，华海药业的制剂销售收入（含国内和国外）21.68亿元，同比增长32.16%。

华海药业在国内制剂销售产品线主要包括心血管系列、中枢神经抗抑郁与抗精神分裂系列产品。截至目前，公司通过仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）的产品总数为38个。

对于国内制剂业务，华海药业借力集采带量扩大市场份额。

自2018年底药品带量采购启动以来，截至今年半年报，华海药业共有18个品种中标国家药品集采，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区；中标产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域。

针对集采进展，9月7日，华海药业人士表示，“公司积极应对国家集采及相关续标政策，上半年公司顺利完成长三角联盟等区域集采续标工作，在确保原中选份额不流失的基础上，多个产品在非中选省份接续中选；磷酸奥司他韦胶囊等 3 个产品在新一轮国家集采中顺利中标，借力集采加快实现新产品上量，快速提升国内市场份额。”

此外，华海药业还拓展大健康领域，今年上半年建立了 “冻森活”等品牌，实现首个功能性食品上市。

（作者：朱艺艺 编辑：巫燕玲）